นพ.ปราโมทย์ เสถียรรัตน์ รองอธิบดีกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก แถลงข่าว 9 พ.ค.2562 ว่าด้วย การพิจารณาน้ำมันกัญชาสูตร นายเดชา ศิริภัทร ประธานมูลนิธิข้าวขวัญ จ.สุพรรณบุรี ซึ่งอยู่ระหว่างการร่วมวิจัยกับจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย จะเข้าข่ายเป็นภูมิปัญญาดั้งเดิมหรือไม่
“ปัจจุบันมีตำรับยาที่มีกัญชาผสม จำนวน 16 ตำรับ ที่กฎหมายอนุญาตให้ใช้ได้ ส่วนการจะมีตำรับอื่นๆ เพิ่มเติมขึ้นมาเป็นตำรับที่ 17, 18 ก็ต้องมาตรวจสอบและพิสูจน์ว่า เป็นภูมิปัญญาดั้งเดิมหรือไม่ มีสูตรการปรุงยาอย่างไร ผลิตอย่างไร ได้มาซึ่งตำรับอย่างไร เข้าตามภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยและพื้นบ้านหรือไม่ จะมีคณะกรรมการพิจารณาว่า เป็นภูมิปัญญาดั้งเดิมหรือไม่ ในวันที่ 16 พ.ค. นี้ หากน้ำมันกัญชาสูตรของนายเดชา เข้าข่ายเป็นภูมิปัญญาดั้งเดิม ก็จะไม่ต้องไปวิจัยในระดับหลอดทดลอง และสัตว์ทดลอง เพียงแต่ต้องมีการทดสอบเรื่องของความปลอดภัย ไม่มีสารโลหะหนัก ไม่มีสารปนเปื้อน เท่าที่ตรวจสอบข้อมูลขณะนี้ทราบว่า โครงการวิจัยน้ำมันกัญชาของนายเดชา ที่ทำร่วมกับจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย มี ผศ.ภญ.รุ่งเพ็ชร สกุลบำรุงศิลป์ คณบดีคณะเภสัชศาสตร์ จุฬาฯ เป็นหัวหน้าโครงการวิจัย ตอนนี้ได้เสนอคณะกรรมการจริยธรรมวิจัยในคนแล้ว โดยเบื้องต้นคณะกรรมการฯ ได้ขอให้รวบรวมข้อมูลการศึกษาย้อนหลังที่นายเดชาเก็บไว้เป็นอย่างไร จึงจะให้วิจัยเดินหน้าต่อได้”
ข้อมูลระบุว่า ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่ ที่ให้เสพเพื่อรักษาโรคหรือการศึกษาวิจัยได้ พ.ศ.2562 กำหนดตำรับยาที่มีกัญชาผสมไว้ 5 รูปแบบ คือ
1.ตำรับที่ได้การรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ครอบคลุมทั้งตำรับยาแผนปัจจุบันและตำรับยาแผนไทย
2.ตำรับยาแผนไทยที่มีกัญชาปรุงผสม ในตำราการแพทย์แผนไทย ขณะนี้มี 16 ตำรับ
3.ตำรับยาที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตในประเทศ ภายใต้การรักษาโรคกรณีจำเป็นสำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย (Special Access Scheme)
4.ตำรับยาที่ได้รับอนุญาตภายใต้โครงการศึกษาวิจัยที่ได้รับอนุญาตจาก อย.
5.ตำรับยาที่หมอพื้นบ้านปรุงขึ้นจากองค์ความรู้และภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยที่ชัดเจน และได้รับการรับรองจากกรมการแพทย์แผนไทยฯ วัตถุดิบจากกัญชาต้องไม่สามารถแยกเป็นช่อดอก ใบ เพื่อนำไปใช้ในทางที่ผิดได้
น้ำมันกัญชาสูตรตำรับนายเดชา ขณะนี้เข้าข่ายข้อ 4 คือ ตำรับยาภายใต้โครงการวิจัยที่ อย.อนุญาต ทำให้สามารถจ่ายยาแก่ผู้ป่วยได้
และเข้าข้อ 2 ตำรับยาแผนไทย โดยจะต้องเข้าสู่คณะกรรมการพิจารณาว่า จะได้รับการบรรจุเป็นตำรับยาแผนไทยที่มีกัญชาผสมเป็นตำรับที่ 17 หรือไม่
matemnews.com
9 พฤษภาคม 2562
